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真空干燥在醫藥行業發展的機遇與挑戰
信息來源: | 發布日期: 2018-01-18 16:56:11 | 瀏覽量:451
文章摘要:雖然真空干燥提供了許多相對的好處,但仍然存在一些技術和生產挑戰。例如,由于不同的干燥動力學,適用于凍干的配方策略可能不適用于真空干燥。另外,目前全球的制藥加工基礎設施建立在冷凍干燥的基礎上。

  真空干燥機有一個內部的真空干燥實驗室,我們研究真空干燥的可行性和適宜性,作為實現各種疫苗穩定性提高的干粉產品形式的替代方法。使用先進的配方設計,^近的成就包括真空干燥乙型肝炎疫苗和多價腦膜炎球菌多糖結合疫苗的臨床前開發。我們正在測試真空干燥口服疫苗治療細菌性腹瀉疾病的可行性。
  
  雖然真空干燥提供了許多相對的好處,但仍然存在一些技術和生產挑戰。例如,由于不同的干燥動力學,適用于凍干的配方策略可能不適用于真空干燥。另外,目前全球的制藥加工基礎設施建立在冷凍干燥的基礎上。
  
  因此,在全面生產可以進行之前,需要對開發合格的良好生產規范(GMP)真空干燥設施和擴大的證據基礎進行大量的資本投資,并將真空干燥定位為傳統干燥方法的可行競爭對手。真空干燥機廠家繼續與一些有興趣的團體合作,討論這些交易和潛在途徑。
  

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